ev eşya depolama eşya depolama

Ana Sayfa / Sanat / Salgın sırasında klinik araştırmaların hızını ve etkililiğini nasıl artırabilirim?

Salgın sırasında klinik araştırmaların hızını ve etkililiğini nasıl artırabilirim?

Sonraki pandemik hastalığa karşı ilaçlar ve aşılar yaratmak için yapılan başarılı klinik araştırmalar, salgın öncesi ve sırasında kapasite, toplum katılımı ve uluslararası işbirliği üzerine kurulu olacaktır. Araştırmacı terapötiklerin ve aşıların bir sonraki enfeksiyöz hastalık salgınıyla mücadele için etkili ve etkili olup olmadığını araştıran hızlı ve sağlam bir klinik araştırma programının harekete geçirilmesi, düşük gelirli ülkelerde yanıt ve araştırma kapasitesinin güçlendirilmesine, etkilenen topluluklarda yaşayan kişilerin ilgisini çekmeye ve Salgınlara yol açmadan önce güvenlik incelemeleri yapmak, yeni bir rapor diyor.

Araştırmacı terapötiklerin ve aşıların bir sonraki enfeksiyöz hastalık salgınıyla mücadele için etkili ve etkili olup olmadığını araştıran hızlı ve sağlam bir klinik araştırma programının harekete geçirilmesi, düşük gelirli ülkelerde yanıt ve araştırma kapasitesinin güçlendirilmesine, etkilenen topluluklarda yaşayan kişilerin ilgisini çekmeye ve Ulusal Sağlık Bilimleri, Mühendislik ve Tıp Akademileri tarafından hazırlanan yeni bir rapora göre, salgınlar öncesi güvenlik araştırmaları yürütülüyor. Batı Afrika’daki Ebola salgınından öğrendiği temel dersleri kullanarak rapor, özellikle sağlık hizmetleri ve araştırma altyapısının sınırlı olduğu ortamlarda bir salgın meydana geldiğinde klinik araştırma araştırmasının hızını ve etkinliğini nasıl artıracağını anlatıyor.

Tedavi ve aşıların araştırılması ve geliştirilmesi uzun, karmaşık ve pahalı bir süreçtir ve hızla ilerleyen bir salgın sürecinde sıkıştırılamaz. “Tezgahtan başucuya” olan bir ilacın gelişimi, ortalama olarak, en az 10 yıl sürecek ve nihai lisansın yüzde 12’den daha az olasılıkla 2.6 milyar dolara mal olacağı tahmin edilmektedir. Dolayısıyla, salgınlar geçirilmeden önce, terapötik maddeler ve aşılar gibi ürünlerin araştırılması ve geliştirilmesi konusunda ilerleme kaydedilmesi, olası bir adayın salgın gerçekleştikten sonra denemeye hazır olmasını sağlamanın tek yoludur ve çalışma yürüten komitenin yaptığı açıklamada, Ve raporu yazdı. Buna ek olarak, klinik çalışmalar daha hızlı planlanabilir, onaylanmış olabilir,

2014-2015 Ebola salgını virüsü ilk kez 1976 yılında keşfedildi ve Gine, Liberya ve Sierra Leone’de 28.616 vaka ve 11.310 ölümle sonuçlanan en uzun ve en ölümcül Ebola salgınıydı. Dünya Sağlık Örgütü, Ağustos 2014’te salgını, uluslararası alanda bir halk sağlığı aciliyeti ilan etti. Araştırmacılar, Batı Afrika’daki potansiyel Ebola tedavi ve aşıları ile ilgili klinik araştırmaların nasıl yürütüleceğini tartıştılar ve nihai olarak, birkaç takım, salgın sırasında Ebola’yı etkileyen ülkelerde resmi klinik denemeler yaptı.

Klinik deneme ekipleri, son derece tehlikeli bulaşıcı bir hastalığın hızla yaygınlaşan bir salgınının ortasında Batı Afrika’da denemeler tasarlamaya ve uygulamaya çalışırken karşılaşılan muazzam lojistik engelleri aştı. Bununla birlikte, ZMapp tedavisi denemesindeki sınırlı kanıt olası bir fayda eğiliminde olmasına rağmen, hiçbiri, ürün etkinliği üzerinde net sonuçlarla sonuçlanmayan hiçbir terapötik çalışmada bulunmamaktadır. Bu denemelere giren kaynaklar, zaman ve çaba göz önüne alındığında, olabildiğince başarılı değildi. Aşı denemelerinin sonuçları daha verimliydi. İki Ebola aşısı adayının güvenli olabileceğini ve bir bağışıklık tepkisi üretebileceğini gösteren bir veri var ve bir tanesi muhtemelen koruyucu, ancak başka veriler gerekiyor.

Ebola salgını sırasında klinik araştırmaların planlanması ve yürütülmesi ayrıca bir halk sağlığı acilinin ortasında klinik araştırmaların yapılması için etik olup olmadığı ve araştırma faaliyetlerinin klinik bakımdan uzaklaşmak için çabalayıp çelimip uğratmadığı gibi bir takım etik konularla karşı karşıya kalması gerekti. Mümkün olan en fazla kişiye. Araştırmacılar arasında, özellikle denemelerde randomizasyon ve eşzamanlı kontrol grupları kullanılsın da, Ebola salgını sırasında klinik araştırmaların nasıl tasarlanacağı üzerinde anlaşmazlıklar vardı. Araştırmacılar, araştırmacı ajanın varlığında veya yokluğunda yalnızca benzer grupların benzer gruplarının sonuçlarını doğrudan karşılaştırmalarına izin verdiklerinden, genellikle rastgele kontrollü denemeler tercih edilen araştırma dizaynıdır. Ancak,

Komite, randomize kontrollü çalışmaların hem etik hem de araştırma ürünlerinin göreceli yararı ve risklerini tanımlamanın en hızlı ve en güvenilir yolu olduğuna karar verdi ve nadir durumlarda, epidemiler sırasında bunları uygulamak için her türlü çaba gösterilmelidir. Toplumun güvensizliği, yalnızca bakım standartı olan bir kolun fizibilitesi, yüksek ve değişken ölüm hızı, sınırlı ürün bulunabilirliği ve araştırma ve araştırma arasındaki potansiyel çatışmalar gibi Ebola salgını sırasında deneme tasarımıyla ilgili seçimleri etkileyen konular Bakım – gelecekteki epidemilerde tekrarlamak olasıdır. Bununla birlikte, bu konuların mevcut olduğu kabul edilen etik veya lojistik engeller, randomize araştırmaların faydalarını geçersiz kılmak için yeterince cazip değildir. Daha ziyade, randomize çalışmalar, en etik deneme dizaynı olabilir,

Ulusal ve uluslararası klinik araştırmanın bir sonraki salgına verilecek tepkiyi iyileştirmek için komite, hem salgınlar öncesi hem de salgınlar öncesi dönem boyunca kapasitenin güçlendirilmesi, toplulukların katılımını sağlamak ve uluslararası koordinasyon ve işbirliğinin kolaylaştırılması olmak üzere üç ana başlık üzerinde yoğunlaştı. Salgın kendisi. Komite, Ebola salgınına yönelik araştırmaların önünü tıkayan ve yavaşlatan ve kapasitelerini artırarak sürdürülebilir sağlık sistemleri ve araştırma yetenekleri geliştirmeyi, klinik ve epidemiyolojik verileri paylaşma kapasitesini geliştirmeyi, hızlı etik gözden geçirme mekanizmalarını ve yasal anlaşmaları kolaylaştıran büyük kapasite sorunlarını tespit etti. Bir salgın meydana gelir ve epidemiler için acil durum hazırlıklı olma ve müdahale sistemlerine araştırma sistemleri dahil eder.

Etkilenen topluluklar, ulusal ve uluslararası tepki ve araştırma görevlileri için büyük bir korku, güvensizlik ve yanlış anlama yaşıyorlardı. Topluluk üyeleri, Ebola’nın tedavisi için sağlık kuruluşlarına gitmekten korktular, Ebola’nın yabancılar tarafından kasıtlı olarak bölgeye getirildiğine dair söylentiler dolaştı ve ilk tepki çabaları topluluk gelenek ve inançlarını hesaba katmadı. Örneğin zorunlu ölü yakma politikaları derin dini inançlara karşıydı. Komitenin başarılı bir şekilde klinik araştırması, bir toplumun araştırma planlaması ve yürütme sürecinde katılım ve anlayışa olan bağlılığı ve katılım konusundaki anlayışına bağlı olduğunu ortaya koydu. Topluluk katılımı, salgın yanıtları sırasında önceliklendirilmeli ve salgının başlangıcının başından itibaren sürekli ve gelişen bir çaba olmalıdır.

Araştırma ve yanıt çabaları, uluslararası paydaşlar arasındaki ilişkiler ve koordinasyon ve işbirliği yeteneklerinden büyük ölçüde etkilenmiştir. Örneğin, klinik çalışmalarda araştırılmış olabilecek, salgının başlangıcında düşündürücü etkinliğe sahip birkaç Ebola spesifik terapötik ada vardı ancak öncelikle üzerinde çalışılması gereken öncelik sıralaması sınırlıydı. Komite, araştırmacı ve geliştirmeye yönelik patojenlere öneri ve önceliğe sahip olacak, genel klinik deneme tasarım şablonlarını geliştiren ve araştırmaya yardımcı olmak üzere görevlendirilebilecek klinik araştırma uzmanlarının ekiplerini belirleyecek salgın hastalıklar arasında çalışmak için paydaşların uluslararası bir koalisyonunun kurulmasını önerdi. Salgın sırasında.

Komite, bir sonraki salgın ilk önce vurulduğunda ve en önce de başarılı klinik denemelerin başlatılması için yedi önemli adımın altını çizdi. Adımlar, hasta bilgilerini topluyor ve paylaşıyor; bakım standartları oluşturuyor, topluluklarla etkileşim kuruyor ve karşılıklı güven tesis ediyor; araştırma çabalarını tepki olarak entegre ediyor ve paydaş koordinasyonunu kolaylaştırıyor; aşıları ve terapileri ön planda tutuyor; deneme tasarımlarını seçmeli, sözleşmeleri müzakere etmeli, düzenleyicilerle istişarede bulunmalı ve gerçekleştirmeliyiz Bağımsız etik değerlendirmeler.

Kaynak:

Ulusal Bilimler Akademileri, Mühendislik ve Tıp

Hakkında Gazi Kanlioglu

1983 Gaziantep doğumlu olan Gazi Kanlıoğlu, Lise eğitiminin ardından İzmir 9 Eylül Üniversitesi "Sanat Yönetimi Bölümü" mezunu olarak hayatına devam ediyor. Şuanda Gaziantep'te özel bir hastanede hizmet veren Gazi Kanlıoğlu, Sitemizin "Sanat" Kategorisinde yazılar hazırlamaktadır. Mail: gazikanlioglu@antep.org - Adres : Güvenevler Mah. No: 125/A Şehitkamil/Gaziantep - Tel: +90 538 470 91 27

Bu habere de bakabilirisiniz

Hiç olmamış altı küresel Guggenheim müzesi

Zaha Hadid Architects’in izniyle Venedik (1988-2007): Peggy Guggenheim Koleksiyonu’ndan sonra tarihi Venezüella müzesine dönüşen Punta ...

Bir Cevap Yazın

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir